医疗领域科技成果转化政策与法律法规解读

作者：i医法律服务团队 | 2020.05.25

自2015年修订《促进科技成果转化法》，同时配套出台了大量法规政策，形成了从修订法律条款、制定配套细则到部署具体任务的科技成果转移转化工作“三部曲”。在鼓励医疗创新领域，也有相关的政策落地，使得医疗领域的科技创新和技术转化得到充分保障。

国家政策鼓励科研技术成果转化创新，国内顶级医疗机构对此兴趣浓厚，在创新转化中已经取得丰硕成果。同时，国内外企业亦在逐步布局，企业积极参与科研成果创新合作，创建了鼓励企业和医生联合创新的孵化平台，给予全方位支持和赞助，鼓励临床医生在研发早期参与企业产品研发和创新。

在国家政策导向好、医院成果储备相当、医生等转化主体的热情高涨的时代背景下，政府、产业和资本对医学创新项目需求巨大，医械产业升级转型，国产替代和产业资本迫切需要国内创新成果的转化，医疗领域的企事业单位迫切需要一套实操指南来指导成果转化工作。

康达律师事务所i医法律服务团队基于实际经验，编制了一本医疗领域科技成果转化操作指南，对医疗领域科技成果转化的综合性管理规定、专项管理规定进行整理，并关注国有资产管理和企业税收优惠征缴等方面的相关政策，同时给出医疗领域科技成果转化操作流程，以期在实际转化工作中，给予合法合规的指引，从法律和战略层面保障医疗领域科技成果转化落地实施。在此，i医团队对医疗领域科技成果转化的政策和法律法规进行梳理，谨供参考。

目前，我国已经制定的医疗领域科技成果转化系列政策和法律法规由四级支持体系组成，分为国家战略—法律法规—行业指导—地方管理四级。

国家战略层面

在国家战略层面，十九大报告提出深化科技体制改革，产学研深度融合，资源共享，协同创新，探索激励保护制度，完善科技评价机制，促进科技成果转化。

国家在深化体制机制改革和推动创新创业方面相继出台了若干意见，包括《中共中央、国务院关于深化体制机制改革加快实施创新驱动发展战略的若干意见》、《关于推动创新创业高质量发展、打造“双创”升级版的意见》和《国务院办公厅关于推广第二批支持创新相关改革举措的通知》，推广支持创新相关的改革措施，包括知识产权保护、科技成果转化激励、科技金融创新、军民深度融合、管理体制创新等方面。

法律法规层面

在法律法规层面，形成了从修订法律条款、制定配套细则到部署具体任务的科技成果转移转化工作“三部曲”。同时，配套发布成果转化监管和税务规定，保障成果转化的高效落实。

国家修订了《中华人民共和国促进科技成果转化法》，破解了科技成果使用、处置和收益权等政策障碍，出台了《实施<促进科技成果转化法>若干规定》，进一步明确细化了相关制度和具体操作措施，发布了《促进科技成果转移转化行动方案》，形成整体的系统性部署，共同实施创新驱动发展战略、强化供给侧结构性改革、推动大众创业万众创新。

《关于科技人员取得职务科技成果转化现金奖励信息公示办法的通知》规定对于协议定价的成果转化工作，以及成果转化收益奖励分配均实施公示制度，这极大的保障成果转化主体方的利益，减轻了项目决策人的责任。

行业指导层面

在行业指导层面，为满足人民健康需要和解决阻碍科技成果转移转化的关键问题为导向，建立符合卫生与健康行业特点和市场经济规律的科技成果转移转化体系，国家卫健委出台《关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见》和《关于加强卫生与健康科技成果转移转化工作的指导意见》，提出加快建设协同高效的卫生与健康科技创新体系，激发各类创新主体的活力，开展卫生与健康科技成果转移转化行动，积极推动科技成果转移转化和推广应用。

在贯彻执行上，建立健全促进科技成果转移转化人事管理、收入分配、健全知识产权保护和成果转移转化程序等制度，推进卫生技术评估与科技成果评价等活动，建立协同推进机制，加强政策协同配合，促进科技成果转移转化与适宜技术推广应用。

地方管理层面

在地方管理层面，上海市也出台大量地方法规政策，推进制度和体系建设，促进传染病防治、新药创制、个性化医疗、智慧医疗等关键领域创新突破，加强平台建设和人才成长，促进科技成果的转移转化。

北京市出台《加快推进科研机构科技成果转化和产业化的若干意见(试行)》、《北京市促进科技成果转移转化行动方案》，建立市场主导的技术转移转化体系，促进科技成果的资本化、产业化，切实打通科技成果向现实生产力转化的通道。

同时在2019年最新发布的《北京市促进科技成果转化条例》中明确指出，该条例有关研发机构、高等院校的规定，适用于政府设立的医疗卫生机构，正式明确医疗机构作为成果转化参与方的身份。同时该条例规定可以给予为科技成果做出重要贡献的人员奖励和报酬不低于净收入百分之七十的比例，高于国家规定的百分之五十，充分调动科技成果完成人参与成果转化的热情，激发转化活力。 

为促进医疗领域科技成果转化为现实生产力，依法规范科技成果转化活动，加速卫生健康和生命科学技术进步，i医团队对上述国家政策和法律法规进行汇总，旨在为医疗领域研发单位、医疗机构、医务人员、科研工作者和相关企业等主体将自身的科技成果进行转让、许可使用、作价入股、孵化创办企业，进而转化为现实生产力提供支持。

附件：国家政策与法律法规示例列表