作者：钟瑜 肖梦颖 叶鑫 | 2024.04.10
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细胞治疗在器官修复、组织再生、免疫调控和机体年轻化方面潜力巨大，是当今医学研究最前沿也是最热门的方向之一，受到来自全球资本市场的广泛关注。作为细胞治疗产业链上游的细胞存储行业，随着近年来国家和地方细胞产业扶持政策的出台以及国内细胞存储市场规模的快速增长，也迎来了新的发展机遇。
1.相关背景
2.资质及准入要求
（2）细胞采集和存储
当前，作为细胞治疗产业链上游的细胞存储企业，虽然其通过为客户提供有偿细胞存储服务而取得和制备的细胞的商业应用转化路径目前尚未打通，但鉴于其与客户签订的细胞存储协议中的义务约束，以及出于实现“存储端”与“临床诊疗端”合法有效对接以应对未来变幻莫测市场风云的战略考量，企业应当确保细胞采集和存储各环节中的合法合规性。
(一)内部专门机构设置
(二)细胞库建设及管理、生产操作规范
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